1.純度純度即原藥中有效成份的含量，以百分率表示。純度是原藥質(zhì)量的主要指標(biāo)，有效成分含量百分率越高質(zhì)量越好。聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）公布的農(nóng)藥原藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，純度應(yīng)在90%以上。在我國的農(nóng)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，原藥的純度一般也能達(dá)到90%以上。純度低的農(nóng)藥原藥中雜質(zhì)的含量就高，原藥中雜質(zhì)過多有以下害處：（1）可能會對作物產(chǎn)生藥害。2000年在吉林省梅河口市稻田使用芐嘧磺隆出現(xiàn)藥害，造成稻苗死亡。芐嘧磺隆對稻苗的安全性較好，一般不會產(chǎn)生藥害。據(jù)初步研究表明：產(chǎn)生藥害的原因是芐嘧磺隆中的雜質(zhì)JP-003和JP-004含量超標(biāo)。（2）雜質(zhì)較多會增高原藥對人的毒性。例如甲胺磷的純品對大鼠的LD50為30mg/kg體重，而國內(nèi)有的廠家生產(chǎn)的50%甲胺磷乳油對大鼠的LD50為13.6mg/kg，說明毒性增高，其原因?yàn)榧装妨自椭杏?種雜質(zhì)的含量較高，而且這5種雜質(zhì)的毒性也較甲胺磷純品的毒性為高。（3）原藥中雜質(zhì)都對以有效成分分子中含有某元素或某原子團(tuán)的量計(jì)算有效成分含量的化學(xué)分析法失去原有的準(zhǔn)確度。由于雜質(zhì)中同樣含有與有效成分相同的元素或原子團(tuán)，使測定的結(jié)果產(chǎn)生偏差，不能反映原藥及其制劑中有效成分的真實(shí)含量。（4）原藥中的雜質(zhì)還給加工粉劑帶來困難，因?yàn)殡s質(zhì)的存在使原藥的凝固點(diǎn)下降，不易粉碎。（5）原藥的雜質(zhì)能降低有效成分的穩(wěn)定性，而且隨著農(nóng)藥的使用，雜質(zhì)進(jìn)入環(huán)境之中，造成污染。所以要盡可能提高原藥的純度，減少雜質(zhì)的含量。
2.酸堿度酸堿度既是原藥的質(zhì)量指標(biāo)也是制劑的質(zhì)量指標(biāo)。酸堿度是指農(nóng)藥原藥及其制劑中含游離酸或游離堿的數(shù)量，或其氫離子濃度。限制酸堿度的目的主要是降低貯存過程中農(nóng)藥原藥和制劑中有效成分的分解作用，防止制劑物理性能改變及其使用時(shí)產(chǎn)生藥害。此外還可以用作評估農(nóng)藥對包裝材料腐蝕性的參考。FAO對原藥及制劑及制劑酸堿度的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均以酸度（H2SO4的含量百分?jǐn)?shù)）或堿度（NaOH的含量百分?jǐn)?shù)）表示，對原粉一般要求為<0.1%~0.2%，原粉及制劑的酸堿度有時(shí)以PH值表示。我國對農(nóng)藥原藥規(guī)定以酸度或堿度表示，對制劑大多規(guī)定以PH值表示。
3.水分含量水分含量既是原藥又是制劑的質(zhì)量指標(biāo)。限制農(nóng)藥原粉中水份含量的目的是降低有效成分的分解作用，保持化學(xué)穩(wěn)定性。對粉劑、可濕性粉劑來講限制水分含量可使制劑保持良好的分散狀態(tài)，噴灑時(shí)能很好的分散到葉面上。FAO在1971年后頒布的農(nóng)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，對農(nóng)藥原藥及乳油、部分可溶性粉劑等劑型均有水分含量指標(biāo)，而對粉劑、可濕性粉劑即無水分含量指標(biāo)。我國對粉劑的水分含量要求不大于1.5%。但是因加工粉劑所用填料種類不同，其吸水性能有差異，有的填料吸水性強(qiáng)，即使水分含量高些，也不影響粉劑的分散性能；有的填料吸水性能弱，即使水分含量不太高，也會影響粉劑的分散性，因此用控制水分含量以保證粉劑的分散性的辦法是不可靠的，用粉劑的流動(dòng)性指標(biāo)控制粉劑的分散性比用水分含量控制的辦法更有效。我國在粉劑類農(nóng)藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中沒有流動(dòng)性指標(biāo)，而用限制水分含量控制其分散性。 |
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